1.建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标；
2.负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施；
3.按照GMP 要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告；
4.建立和优化 GMP 体系,确保GMP 质量体系合规性和实时性;组织公司年度 GMP 内审，现场检查等；
5.负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过；
6.作为公司的质量受权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
7.负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准；
8.实施质量工作的对外业务联系；
9.负责组织相关设施设备验证工作的实施开展。
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